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亚博彩票 公告 第296号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准保定冀中生物科技有限公司等24家单位申报的加米霉素等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准河北远征药业有限公司等5家单位申报的马波沙星注射液等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

农业农村部

202057

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

加米霉素

保定冀中生物科技有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、青岛农业大学、河北天象生物药业有限公司、保定冀中药业有限公司、保定九孚生化有限公司、湖北中牧安达药业有限公司

二类

2020

新兽药证字12

4

注册

加米霉素注射液

保定冀中生物科技有限公司、上海公谊药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、青岛农业大学、东北农业大学、中国农业大学、保定九孚生化有限公司、中牧南京动物药业有限公司、保定冀中药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司

二类

2020

新兽药证字13

4

注册

金芩蓝口服液

河北远征药业有限公司、济南亿民动物药业有限公司、山东圣地宝药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、河北农业大学

三类

2020

新兽药证字14

3

注册

复合亚氯酸钠溶液

广州迈高化学有限公司

三类

2020

新兽药证字15

3

注册

利福昔明乳房注入剂(泌乳期)

南京农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、保定冀中生物科技有限公司、河北远征药业有限公司、河南益华动物药业有限公司

五类

2020

新兽药证字16

3

注册

马波沙星注射液

河北远征药业有限公司、浙江凯胜生物药业有限公司

二类

2015

新兽药证字56

/

变更注册:增加规格10ml1 g

恩诺沙星注射液(20%

天津市中升挑战生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、广州惠元生化科技有限公司

五类

2016

新兽药证字26

/

变更注册:增加规格2ml0.4g5ml1g20ml4g50ml10g

附件:农业农村部公告 第296号.ofd
说明书和标签.doc